| Wirkstoff | Ataluren |
| Handelsnamen | Translarna™ |
| Pharmazeutischer Unternehmer | PTC Therapeutics International Limited |
| Anwendungsgebiet | Ataluren (Translarna) ist angezeigt zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie infolge einer Nonsense-Mutation im Dystrophin-Gen bei gehfähigen Patienten im Alter ab 5 Jahren. Bei nicht gehfähigen Patienten wurde keine Wirksamkeit nachgewiesen. Das Vorliegen einer Nonsense-Mutation im Dystrophin-Gen ist durch Gentest nachzuweisen. |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.12.2014 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Erstattungsbetrag durch Schiedsstelle festgesetzt |
| Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
| Praxisbesonderheit | Details, Die Praxisbesonderheit ist am 30.09.2016 ausgelaufen. |
| Preisstrukturmodell | keine |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 15.02.2023 |