| Wirkstoff | Tezacaftor/ Ivacaftor |
| Handelsnamen | Symkevi |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| Anwendungsgebiet | Tezacaftor/ Ivacaftor (Symkevi) wird angewendet als Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor 150 mg Tabletten zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF) bei Patienten ab 6 Jahren, (1) die homozygot für die F508del-Mutation sind (hF508del) oder (2) heterozygot für die F508del-Mutation und eine der folgenden Mutationen im CFTR-Gen (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator) aufweisen: P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A->G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G->A, 3272-26A->G und 3849+10kbC->T (F508del/RF). |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.12.2018 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
| Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
| Praxisbesonderheit | keine |
| Preisstrukturmodell | keine |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 17.11.2021 |