| Wirkstoff | Lumacaftor/ Ivacaftor |
| Handelsnamen | Orkambi |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Vertex Pharmaceuticals (Germany) GmbH |
| Anwendungsgebiet | Lumacaftor/ Ivacaftor (Orkambi) ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) (01) bei Patienten ab 12 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind; (02) bei Patienten ab 6 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind; (03) Lumacaftor/ Ivacaftor (Orkambi) Granulat ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Kindern ab 2 Jahren, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind; (04) Lumacaftor/ Ivacaftor (Orkambi) Granulat ist angezeigt zur Behandlung der zystischen Fibrose (CF, Mukoviszidose) bei Patienten ab 1 Jahr, die homozygot für die F508del-Mutation im CFTR-Gen sind. |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 15.12.2015 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
| Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
| Praxisbesonderheit | keine |
| Preisstrukturmodell | keine |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 04.11.2024 |