Sanofi und der GKV-Spitzenverband haben in den letzten Monaten über die Höhe des zu vereinbarenden Erstattungsbetrages für das Arzneimittel Lyxumia® verhandelt. Sanofi hat zum Ende der Verhandlungsfrist seine unternehmerische Entscheidung mitgeteilt, dieses Arzneimittel mit dem Wirkstoff Lixisenatid in Deutschand nicht weiter vertreiben zu wollen.
Lyxumia® ist zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus bei Erwachsenen zugelassen. Der GKV-SV nimmt diese Entscheidung des Unternehmens mit Bedauern zur Kenntnis. Grundlage für die Erstattungsbetragsverhandlungen war der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 05.09.2013 über die frühe Nutzenbewertung nach § 35a SGB V, der Lixisenatid keinen Zusatznutzen gegenüber der jeweiligen zweckmäßigen Vergleichstherapie bescheinigte. Für die Versorgung der Patienten hat diese unternehmerische Entscheidung keine negativen Effekte.
Im Anwendungsgebiet Diabetes mellitus Typ 2 ist eine breite Palette von Arzneimitteln verfügbar, die dem Arzt auch weiterhin bei der Entscheidung für eine wirksame antidiabetische Therapie zur Verfügung stehen. Im Gegensatz zu Lyxumia® haben andere für eine wirksame antidiabetische Therapie zur Verfügung stehende Medikamente vom Gemeinsamen Bundesausschuss einen Zusatznutzen bescheinigt bekommen.