Wirkstoff | Alipogentiparvovec |
Handelsnamen | Glybera |
Pharmazeutischer Unternehmer | Chiesi GmbH |
Anwendungsgebiet | Alipogentiparvovec (Glybera) ist indiziert bei Erwachsenen, bei denen eine familiäre Lipoproteinlipasedefizienz (LPLD) diagnostiziert wurde und bei denen schwere oder multiple Pankreatitis-Schübe trotz fettarmer Ernährung aufgetreten sind. Die Diagnose LPLD muss durch einen Gentest abgesichert sein. Die Anwendung ist beschränkt auf Patienten mit nachweisbaren Mengen an LPL-Protein. Glybera sollte ausschließlich bei Patienten mit einer LPL-Proteinmasse, die mindestens 5 Prozent des Normalwertes entspricht, angewendet werden. |
Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.11.2014 |
Erstattungsbetragsverhandlungen | |
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Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
Praxisbesonderheit | keine |
Preisstrukturmodell | keine |
Sonstige Vereinbarungen | keine |
Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
Letzte Aktualisierung | 15.11.2015 |