Wirkstoff | Sucroferric Oxyhydroxide |
Handelsnamen | Velphoro |
Pharmazeutischer Unternehmer | Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH |
Anwendungsgebiet | (1) Sucroferric Oxyhydroxide (Velphoro) wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung eingesetzt, die sich einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen. Velphoro sollte im Rahmen eines multiplen Therapieansatzes zum Einsatz kommen, dazu zählen die Zuführung von Kalzium-Präparaten, 1,25-Dihydroxivitamin D3 oder einem seiner Analoga oder Kalzimimetika, um die Entstehung einer renalen Osteodystrophie zu vermeiden. (2) Sucroferric Oxyhydroxide (Velphoro) wird zur Kontrolle des Serumphosphatspiegels bei Kindern und Jugendlichen ab 2 Jahren mit CKD-Stadium 4–5 (definiert durch eine glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m^2) oder mit dialysepflichtiger CKD eingesetzt. |
Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 01.10.2014 |
Erstattungsbetragsverhandlungen | |
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Status | Erstattungsbetrag vereinbart |
Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
Praxisbesonderheit | keine |
Preisstrukturmodell | keine |
Sonstige Vereinbarungen | keine |
Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
Letzte Aktualisierung | 05.04.2022 |