| Wirkstoff | Cholsäure |
| Handelsnamen | Orphacol |
| Pharmazeutischer Unternehmer | Laboratoires CTRS |
| Anwendungsgebiet | Cholsäure (Orphacol) ist angezeigt zur Behandlung von angeborenen Störungen der primären Gallensäuresynthese aufgrund eines 3Beta-Hydroxy-Delta^5-C27-Steroid-Oxidoreductase-Mangels oder eines Delta^4-3-Oxosteroid-5Beta-Reductase-Mangels bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen im Alter von einem Monat bis 18 Jahren und bei Erwachsenen. |
| Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 15.05.2014 |
| Erstattungsbetragsverhandlungen | |
|---|---|
| Status | Unterlagen- und Patentschutz abgelaufen |
| Erstattungsbetrag | Der Erstattungsbetrag gilt gemäß § 130b Abs. 8a SGB V ungeachtet des Wegfalls des Unterlagen- und Patentschutzes des erstmalig zugelassenen Arzneimittels für alle Arzneimittel mit dem gleichen Wirkstoff fort. Der höchstens zulässige Abgabepreis ist dem Preisstrukturmodell zu entnehmen. Der pharmazeutische Unternehmer kann das Arzneimittel unterhalb dieses Preises abgeben. |
| Praxisbesonderheit | keine |
| Preisstrukturmodell | Details |
| Sonstige Vereinbarungen | keine |
| Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
| Letzte Aktualisierung | 13.11.2023 |