Wirkstoff | Betibeglogene autotemcel |
Handelsnamen | Zynteglo |
Pharmazeutischer Unternehmer | bluebird bio Germany GmbH |
Anwendungsgebiet | Betibeglogene autotemcel (Zynteglo) wird angewendet für die Behandlung von Patienten im Alter ab 12 Jahren mit transfusionsabhängiger ?-Thalassämie (TDT), die keinen ?0/?0-Genotyp haben, und die für eine hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) geeignet sind, für die aber kein humanes Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1). |
Zeitpunkt des Inverkehrbringens | 15.11.2019 |
Erstattungsbetragsverhandlungen | |
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Status | Erstattungsbetrag durch Schiedsstelle festgesetzt |
Erstattungsbetrag | Es besteht für den pharmazeutischen Unternehmer eine Verpflichtung zur Meldung des Erstattungsbetrages an die Preis- und Produktverzeichnisse nach § 131 Abs. 4 SGB V. |
Praxisbesonderheit | keine |
Preisstrukturmodell | keine |
Sonstige Vereinbarungen | keine |
Link zur G-BA Seite | www.g-ba.de/... |
Letzte Aktualisierung | 15.04.2021 |